专注首创新药研发
引领治疗模式变革

珐博进扎根中国
坚持首创作用机制新药研发

珐博进始终坚持以解决中国患者亟待满足的临床需求为目标,基于我们持续增进的对中国患者需求和本土市场动态的理解,以首创作用机制新药为研发方向,为中国医药产业的原始创新贡献力量。

 

罗沙司他是珐博进的第一个上市产品。作为一款基于“诺贝尔奖”得奖机理HIF 研发的First-in-class 全球新药,罗沙司他在中国率先获批上市,实现透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用,为广大中国慢性肾病患者群体带来全新的治疗突破。

罗沙司他胶囊(爱瑞卓®)

罗沙司他胶囊(爱瑞卓®)
全新作用机制肾性贫血药物

罗沙司他胶囊(爱瑞卓®)

由珐博进研发的1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓®),于2018年12月17日通过国家药监局优先审批程序率先在中国获批上市(国药准字 H20180023 / H20180024)。

罗沙司他胶囊(爱瑞卓®)拥有20mg及50mg两种胶囊剂型规格,适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,透析及非透析患者均可服用。

 

在中国,罗沙司他在慢性肾脏病贫血适应症上的研发和上市后的商业化活动,由珐博进及其战略合作伙伴阿斯利康合作开展。

 

下载产品说明书

 

(注:罗沙司他胶囊(爱瑞卓®)为处方药,需在执业医师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士参考,完整信息请参阅产品说明书。)

实现“三首”突破
用中国心,造全球新

罗沙司他胶囊是具有全新作用机制的首创新药

 

中国是全球首先批准罗沙司他胶囊上市的国家

 

这是历史上首次中国成为全球首批首创机制药物上市的国家

“三首”突破

HIF作用机制
荣获2019年诺贝尔生理学或医学奖 

20 世纪 90 年代初,科学家在研究促红细胞生成素(EPO)的基因表达时发现低氧诱导因子(HIF),细胞可以通过感知氧气浓度对HIF进行调节,来应对机体氧含量的变化。这个发现,就是荣获2019年诺贝尔生理学或医学奖的“细胞对氧气的感知和调节”机制。

 

罗沙司他胶囊则是基于这一重大基础科学发现的全球第一个临床转化成果。 在机体不缺氧的条件下抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)活性,促进HIF累积量增加,进而促进促红细胞生成素(EPO)的产生以对抗肾性贫血。

 

罗沙司他的成功问世,让HIF 细分领域的发展生机勃勃。而作为最早获批使用以罗沙司他为首的HIF-PHI药物及作用机制的国家,中国的医疗机构掌握了丰富的药物研究数据以及真实世界的临床经验,这让中国本土医疗学术意见领袖不断崛起,为全球的肾性贫血患者贡献中国智慧、中国力量。

立足北京
实现首创新药的全球同步研发

北京拥有国内顶尖的科研、临床资源,以及十分强大的中心市场,优秀的高端人才群体,具备生物医药产业快速、健康发展的良好基础和环境。而在北京经济技术开发区,政府通过创新平台、人才政策、扶持资金、产业聚集、搭建公共服务平台等多种方式,已经让生物医药与大健康产业壮大成为其主导产业之一。

 

珐博进于2011年11月落户北京,由此全面开启罗沙司他在中国的全球同步开发征程。2018 年底,罗沙司他在中国率先上市,并在北京实现产业化。

 

罗沙司他在中国的成功得益于中国改革开放和国民经济的蓬勃发展,得益于国家和北京市政府的大力支持指导,也得益于北京市政府及北京经济技术开发区为企业精心打造的良好创新发展环境。

十余载坚守 中国创新领跑全球
罗沙司他中国开发上市历程

2021年

《中国肾性贫血诊治临床实践指南》在顶级中文医学杂志《中华医学杂志》上发表,给予罗沙司他最高级别(1A级)的推荐。

2020年

珐博进被评为“国家高新技术企业”。

2019年

罗沙司他药物作用机制“细胞对氧气的感知与调节”,荣获2019年诺贝尔生理学或医学奖。

2019年

罗沙司他胶囊在 “独墅湖杯”医药创新品牌评选活动中荣获“最具临床价值创新药奖”。

2019年

罗沙司他在中国的两项Ⅲ期临床试验结果登陆全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

2018年

罗沙司他胶囊在中国率先获批上市,携手中国实现“三首”创新突破。

2017年

罗沙司他中国Ⅲ期临床试验完成。珐博进向国家药监局递交罗沙司他胶囊新药上市申请。

2016、2017年

罗沙司他连续两年获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

2014年

珐博进北京经济技术开发区工厂获得《药品生产许可证》。

2013年

罗沙司他中国Ⅱ期临床试验完成。
珐博进北京经济技术开发区工厂正式开工建设。

2011年

珐博进在北京注册成立,全力推动首创新药罗沙司他在中国的研发工作。

珐博进团队

坚守初心 展望未来

罗沙司他是珐博进的第一个上市产品。作为一款基于“诺贝尔奖”获奖机理HIF 研发的First-in-class 全球首创新药,罗沙司他在中国率先实现透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用,让广大中国慢性肾病患者受益。

 

罗沙司他用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,已获得了中国(2018)、日本(2019)、欧盟(2021)等多个国家和地区的上市批准 。在罗沙司他在新适应症上的应用拓展上,珐博进仍在不断前进。

“患者至上”一直都是珐博进秉承的核心发展理念,而让1类新药成果率先惠及中国患者,是珐博进全体同仁的共同使命。除了慢性肾脏病贫血以外,珐博进还在进行罗沙司他治疗其他适应症的临床试验,包括正在进行的非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血(CIA)的Ⅲ期临床试验(注:罗沙司他尚未获得国家药品监督管理局批准治疗除慢性肾脏病贫血以外的其他适应症)。

 

此外,珐博进持续关注胰腺癌、肺纤维化、杜氏肌营养不良症、癌症以及自身免疫系统疾病等重大疾病领域,加速全球创新产品在中国的研发进程(注:珐博进针对上述领域开发的药物尚未获得国家药品监督管理局批准)。