旧金山，2024年2月26日（环球新闻社） - FibroGen, Inc.（纳斯达克：FGEN）今天宣布，FibroGen和阿斯利康同意终止于2013年7月30日签署的有关罗沙司他在美国/全球其他地区（RoW）的合作协议。根据该协议，阿斯利康在美国以及除中国以外的其他未授权给安斯泰来的地区拥有罗沙司他的开发和商业化权利。根据双方签署的终止和过渡协议，阿斯利康将把美国/全球其他地区（韩国除外）罗沙司他的所有权益归还FibroGen，并在过渡期间提供一定的协助。FibroGen与阿斯利康关于罗沙司他在中国的合作协议仍然有效。罗沙司他在中国慢性肾脏病（CKD）贫血类别药物中的市场份额依然处于领先地位。如果FibroGen之后在美国/全球其他地区合作协议下曾许可的地区内实现罗沙司他的获利或商业化，FibroGen将对阿斯利康承担一定的财务义务。

“我们仍然相信罗沙司他对于美国和其他尚未获批上市的地区的患者来说是一项重要的潜在疗法，”FibroGen首席执行官Thane Wettig说，“基于在ASH 2023上公布的罗沙司他用于治疗输血负担相对较高的低风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者的贫血的研究数据，我们将通过与对具有重大未满足需求和极具商业潜力的产品机会感兴趣的公司接触，以评估将这种创新药物带给患者的机会。”

关于罗沙司他

罗沙司他是一种口服HIF-PH抑制剂，通过增加内源性促红细胞生成素的生成，改善铁的吸收和动员，并降低铁调素，以促进红细胞生成。罗沙司他已在中国、欧洲、日本和许多其他国家获批用于治疗透析（DD）和非透析（NDD）成人 CKD 贫血患者。阿斯利康和FibroGen继续在中国合作开发和商业化罗沙司他。罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血的临床研究正在进行，其上市申请已被中国药监局受理。相关合作伙伴已向全球监管机构提交了罗沙司他的多个许可申请，目前正在审批中。安斯泰来和FibroGen合作于日本、欧洲、土耳其、俄罗斯和独立国家联合体、中东和南非等地区进行罗沙司他用于贫血潜在治疗的开发和商业化。

关于FibroGen

FibroGen 是一家致力于发现、开发和商业化一系列首创肿瘤疗法的生物制药公司。Pamrevlumab 是一种抗 CTGF 的全人源单克隆抗体，正在进行治疗转移性胰腺癌和局部晚期不可切除胰腺癌的临床研究。FG-3246是一种以CD46为靶点的抗体偶联药物，正在进行有望用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和其他表达CD46的癌症的I期临床开发。罗沙司他（爱瑞卓^®，EVRENZO™）正在进行治疗因化疗引起的贫血的临床开发，其上市申请已被中国药监局受理。罗沙司他目前已在中国、欧洲、日本以及许多其他国家获得批准，用于治疗接受透析和未接受透析的 CKD 患者的贫血。FibroGen将继续研究和开发其新型肿瘤药物候选产品。更多信息，请访问www.fibrogen.com。

前瞻性声明

本文包含关于FibroGen战略、未来计划和前景的前瞻性声明，包括有关罗沙司他的开发和商业化的声明，包括罗沙司他的商业潜力、潜在安全性和有效性情况。这些前瞻性声明包括但不限于关于FibroGen的计划和目标的陈述，通常可通过诸如“或许”、“将”、“应该”、“正在进行”、“可能”、“预期”、“计划”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等类似术语的使用来识别，尽管有些前瞻性声明有不同的表达方式。FibroGen 的实际结果可能与这些前瞻性声明中描述的结果存在重大差异，这是基于各种项目持续进展以及时间相关的风险和不确定性，包括正在进行和未来可能开展的临床试验的入组和结果，以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至 2022 年 12 月 31 日财年的10-K 年报和截至 2023 年 9月30日的财季度10-Q 季报中所阐述的其他事项，包括其中的风险因素。我们在此提醒投资者不要过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在本新闻稿发布之日有效。除非法律要求，否则 FibroGen 没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性声明。

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